투자 유의사항		- 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1. 제목		CD19 CAR-T 치료제 CRC01의 전신 홍반성 루푸스 제1,2상 임상시험계획승인신청 (IND)
2. 주요내용	1) 임상시험명칭	심각한 불응성 자가면역질환 (전신 홍반성 루푸스) 환자를 대상으로 한 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2상 임상시험
	2) 임상시험단계	畸 임상시험 제1/2상
	3) 임상시험승인기관	대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
	4) 임상시험실시국가	대한민국
	5) 임상시험실시기관	서울성모병원 외 (추가기관은 추후 결정 예정)
	6) 대상질환	심각한 불응성 자가면역질환 환자 (전신 홍반성 루푸스)
	7) 신청일	2025-06-30
	8) 임상시험목적	일차 목적으로 최대내약용량(MTD) 및 2상 권장용량(RP2D)을 확인하고, 이차 목적으로는 CRC01의 유효성, 안전성을 평가하고자 한다.
	9) 임상시험방법	- 디자인: 공개, 다기관, 단일군으로 수행 - 전신홍반성루푸스 환자를 대상으로 CRC01을 투여후 52주 동안 임상시험계획서에 따라 사전 정의된 시점에 임상쳬穩璲活 방문하여 뇨검사, 혈액학적 검사 등으로 치료효과를 관찰함. 52주 이전에 방문평가를 중단하는 대상자는 일차방문평가 종료방문(EOS)을 진행함.
	10) 임상시험기간	임상시험 계획서 승인일로부터 약 48개월 (단, 대상자 등록 상황에 따라 변동될 수 있음)
	11) 목표 시험대상자 수	1상: 최소 9명에서 최대 18명 2상: 30명
3. 사실발생(확인)일		2025-06-30
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 승인 신청을 제출한 날짜입니다. - 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 진행할 예정입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
※ 관련공시	-