투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 재발성 교모세포종 치료제 VT-Tri(2)의 식품의약품안전처 제1상 임상시험계획(IND) 자진취하
2. 주요내용 1)임상시험의 제목
- 재발성 교모세포종 환자에서 VT-Tri(2) 투여에 대한 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 임상시험

2)임상시험 단계
- 국내 제1상 임상시험(IND)

3)임상시험 신청일, 중단일 및 승인(시험)기관
- 신청일 : 2022년 5월 23일
- 중단일 : 2023년 2월 08일
- 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4)자진철회 사유
- 2022년 5월 23일 식품의약품안전처에 제출한 [VT-Tri(2)의약품 임상시험계획]의 비임상시험 자료 중 일부 자료의 보완요청을 받았으나 요구사항을 충족시키기 위한 추가 연구 시간 및 비용을 고려하여 자진철회를 결정함.
3. 사실발생(확인)일 2023-02-08
4. 결정일 2023-02-08
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 식품의약품안전처로부터 공문 수령 후 내부검토를 통해 자진철회 의사결정을 완료한 일자입니다.
※ 관련공시 2022-05-23 투자판단 관련 주요경영사항(재발성 교모세포종 치료제 VT-Tri(2)의 식품의약품안전처 제1상 임상시험계획(IND) 신청)