제약-FDA 인종 다양성 관련 지침 초안 발표

FDA는 임상에 인종 다양성 계획을 수립할 것을 권장하는 임상 시험 가이던스 지침 초안을 발표하였으며, 최종 가이던스 발표 후 180일 이후 시행됨. 크게 영향을 줄 만한 제도적 변화로 보기는 아직 어려우나, 강달러로 글로벌 임상 비용 부담이 이미 존재하는 바이오텍에는 일부 부담이 될 수 있음. 관련 업체들의 사전 대응 전략을 갖출 필요는 있음.

작성자 : 허혜민 I 발행처 : 키움증권 I 발표일 : 2024-06-28