매일 경제

항체의약품 개발(바이오시밀러 및 항체 기술 기반 신약 개발) 전문 업체. 허셉틴 바이오시밀러(HD201), 아바스틴 바이오시밀러(HD204), 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 등 총 14개의 바이오시밀러 및 항체 신약 파이프라인 보유. 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(유방암, 전이성 위암 등)의 경우 품목허가에 필요한 임상 3상 시험을 성공적으로 완료하여, 유럽 EMA와 미국 FDA에 품목허가신청 준비중. 아바스틴 바이오시밀러(유방암, 폐암, 위암, 대장암, 난소암 등)의 경우 글로벌 임상 3상이 진행 중에 있으며, 휴미라 바이오시밀러(류마티스관절염, 건선 등)는 유럽에서 임상 1상 진행중. 아울러 바이오시밀러 외 2개의 항체 기술 기반 신약 개발도 함께 진행하고 있으며, 특히 췌장암 항체 신약 파이프라인(PBP1510)의 경우 신약으로서의 성공 가능성을 인정받아 FDA(미국), MFDS(한국), EMA(유럽) 허가기관으로부터 희귀의약품 지정을 승인받았으며, 유럽 및 미국에서 임상 1/2a상 진행중. 최대주주는 Mayson Partners Pte. Ltd 외(52.06%), 주요주주는 Octava Fund Limited(16.04%) 상호변경 : 피비파마 -> 프레스티지바이오파마(21년3월) Update : 2023.07.25

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분기보고서 (2023.03)

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☞ 2023-09-11 프레스티지바이오파마IDC, 제약바이오 기업 최초 첨단투자지구 지정 소식에 상승 ☞ 2023-08-08 바이오시밀러 HD201 유럽 품목허가 재신청 모멘텀 지속에 상승 ☞ 2023-07-25 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’ 글로벌 3상 임상 환자 모집 완료 소식에 소폭 상승 ☞ 2023-07-18 상한가 - 美 바이든 대통령 추진 ‘캔서문샷 프로젝트’ 참여 소식에 상한가 - 1일 연속 ☞ 2023-07-18 美 바이든 대통령 추진 ‘캔서문샷 프로젝트’ 참여 소식에 상한가

☞ 2023-08-14 22년(06월결산) 연결기준 매출액 1.61억원, 영업손실 692.74억원(전년대비 적자지속), 순손실 10.10억원(전년대비 적자지속) ☞ 2023-07-31 HD201(허셉틴 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청

2023-09-14 국제 병원 및 의료기기 산업 박람회 2023-11-14 코리아 라이프 사이언스 위크 2023-11-23 바이오 콘펙스 개최