11월 29일 바이오비에(심볼 BIVI)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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바이오비에, 경증 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 NE3107의 3상 임상시험에서 긍정적인 효능 데이터 발표
- 바이오비에는 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 NE3107의 3상 임상시험에서 긍정적인 효능 데이터를 분석했다고 발표했습니다. 이 데이터는 NE3107이 생물학적으로 활성이며 인지, 기능 및 바이오마커 평가지표에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
- 그러나 이 임상시험은 중대한 GCP 위반 및 프로토콜 편차와 관련된 문제에 직면하여 등록된 환자 중 일부의 데이터만 유효성 분석에 포함되었습니다. 부적절한 것으로 의심되는 시험기관은 FDA에 회부되었습니다.
- 제외된 데이터로 인해 1차 유효성 평가지표가 통계적 유의성을 확보하지 못했습니다. 그러나 임상시험의 적응형 기능 덕분에 회사는 등록 목적을 위한 통계적 유의성에 도달하기 위해 환자를 계속 등록할 수 있었습니다.
- 후성유전학/DNA 메틸화 피부혈액시계로 측정한 결과, NE3107로 치료받은 환자는 위약에 비해 4.66년의 연령 감속 효과를 경험했습니다.
- 당면한 어려움에도 불구하고 회사는 NE3107의 잠재적 치료 효과에 대해 낙관적이며, 임상시험 환자의 권리와 복지 및 임상연구 과정의 무결성을 보호하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
바이오비에는 간 질환 치료제의 발굴, 개발 및 상용화를 추구하는 임상 단계의 회사입니다. 회사는 신약 후보물질인 BIV201(지속 주입형 테를리프레신)을 개발했으며 진행성 간경변증으로 인한 복수 치료를 위한 임상 2a상 중간 단계를 완료했습니다.
BIV201은 또한 간신증후군(HRS) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정되어 있습니다.
- 바이오비에는 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 NE3107의 3상 임상시험에서 긍정적인 효능 데이터를 분석했다고 발표했습니다. 이 데이터는 NE3107이 생물학적으로 활성이며 인지, 기능 및 바이오마커 평가지표에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
- 그러나 이 임상시험은 중대한 GCP 위반 및 프로토콜 편차와 관련된 문제에 직면하여 등록된 환자 중 일부의 데이터만 유효성 분석에 포함되었습니다. 부적절한 것으로 의심되는 시험기관은 FDA에 회부되었습니다.
- 제외된 데이터로 인해 1차 유효성 평가지표가 통계적 유의성을 확보하지 못했습니다. 그러나 임상시험의 적응형 기능 덕분에 회사는 등록 목적을 위한 통계적 유의성에 도달하기 위해 환자를 계속 등록할 수 있었습니다.
- 후성유전학/DNA 메틸화 피부혈액시계로 측정한 결과, NE3107로 치료받은 환자는 위약에 비해 4.66년의 연령 감속 효과를 경험했습니다.
- 당면한 어려움에도 불구하고 회사는 NE3107의 잠재적 치료 효과에 대해 낙관적이며, 임상시험 환자의 권리와 복지 및 임상연구 과정의 무결성을 보호하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
바이오비에는 간 질환 치료제의 발굴, 개발 및 상용화를 추구하는 임상 단계의 회사입니다. 회사는 신약 후보물질인 BIV201(지속 주입형 테를리프레신)을 개발했으며 진행성 간경변증으로 인한 복수 치료를 위한 임상 2a상 중간 단계를 완료했습니다.
BIV201은 또한 간신증후군(HRS) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정되어 있습니다.