12월 12일 신닥스 파머슈티컬스(심볼 SNDX)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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신닥스 파머슈티컬스, 만성 이식편대숙주질환에 대한 악사틸리맙 효능을 강조하는 AGAVE-201 임상시험의 유망한 데이터 ASH 총회서 발표
- 인사이트와 신닥스는 제65회 미국 혈액학회 연례 회의에서 만성 이식편대숙주질환(GVHD) 치료에 대한 악사틸리맙의 효능을 입증하는 AGAVE-201 임상시험의 추가 데이터를 발표했습니다.
- 이 임상시험은 0.3 mg/kg 용량을 투여받은 환자의 74%가 치료 첫 6개월 이내에 완전 반응 또는 부분 반응에 도달하여 1차 평가지표를 충족했습니다.
- 인사이트와 신닥스는 2023년 말까지 악사틸리맙에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출할 계획입니다.
- 향후 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 임상시험에서 권장되는 용량은 2주마다 0.3 mg/kg입니다.
- 이 임상시험은 또한 장기별 반응과 수정된 리 증상 척도(mLSS) 점수 개선 등 2차 평가변수에서도 긍정적인 결과를 보였습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
신닥스 파마슈티컬스는 여러 암 적응증에 대한 병용 요법 파이프라인 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 회사의 제품 후보인 엔티노스타트는 주 1회 경구용 저분자 히스톤 탈아세틸화 효소(HDAC) 억제제로, 호르몬 수용체 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성 및 유방암에 대해 엑세메스탄과 병용하는 임상 3상 E2112 등록 임상 시험에서 평가되고 있습니다.
회사의 임상 단계 제품 후보인 SNDX-5613은 메닌과 혼합 계통 백혈병 단백질(MLL)의 상호작용을 억제하는 경구용 저분자 억제제입니다.
[최근실적추이]
- 인사이트와 신닥스는 제65회 미국 혈액학회 연례 회의에서 만성 이식편대숙주질환(GVHD) 치료에 대한 악사틸리맙의 효능을 입증하는 AGAVE-201 임상시험의 추가 데이터를 발표했습니다.
- 이 임상시험은 0.3 mg/kg 용량을 투여받은 환자의 74%가 치료 첫 6개월 이내에 완전 반응 또는 부분 반응에 도달하여 1차 평가지표를 충족했습니다.
- 인사이트와 신닥스는 2023년 말까지 악사틸리맙에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출할 계획입니다.
- 향후 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 임상시험에서 권장되는 용량은 2주마다 0.3 mg/kg입니다.
- 이 임상시험은 또한 장기별 반응과 수정된 리 증상 척도(mLSS) 점수 개선 등 2차 평가변수에서도 긍정적인 결과를 보였습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
신닥스 파마슈티컬스는 여러 암 적응증에 대한 병용 요법 파이프라인 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 회사의 제품 후보인 엔티노스타트는 주 1회 경구용 저분자 히스톤 탈아세틸화 효소(HDAC) 억제제로, 호르몬 수용체 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성 및 유방암에 대해 엑세메스탄과 병용하는 임상 3상 E2112 등록 임상 시험에서 평가되고 있습니다.
회사의 임상 단계 제품 후보인 SNDX-5613은 메닌과 혼합 계통 백혈병 단백질(MLL)의 상호작용을 억제하는 경구용 저분자 억제제입니다.
[최근실적추이]