6월 18일 인트라 셀룰러 테라퓨틱스(심볼 ITCI)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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인트라 셀룰러 테라퓨틱스, 주요우울장애 보조요법으로서 루마테페론을 평가하는 두 번째 3상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 결과 발표
- 인트라 셀룰러 테라퓨틱스는 연구 502의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했는데, 루마테페론 42mg이 MDD 보조 요법으로서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 결과를 나타냈다고 합니다. .
- 6주차에 위약 대비 MADRS 총점의 베이스라인 대비 변화에 대한 1차 평가변수가 충족되었습니다(위약 대비 4.5점 감소, p<0.001). .
- CGI-S의 6주차 기저치 대비 변화라는 주요 2차 평가지표도 달성되었습니다(p<0.001). .
- 루마테페론 42mg은 QIDS-SR 척도에서 통계적으로 유의미한 효능을 보였습니다(p<0.001). .
- 유리한 안전성 및 내약성 프로파일이 관찰되었으며, 2024년 하반기에 MDD 보조 치료제로 추가 NDA를 제출할 예정입니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
인트라셀룰러 테라피(ITI)는 바이오 제약 회사입니다. 회사는 중추신경계(CNS) 내 세포 내 신호 전달 메커니즘을 표적으로 삼아 신경정신과 및 신경계 질환의 미충족 의료 수요를 해결하는 저분자 약물의 발견과 임상 개발에 주력하고 있습니다.
회사는 신경 및 정신 장애 치료를 위한 약물을 발견하고 개발하고 있습니다.
[최근실적추이]
- 인트라 셀룰러 테라퓨틱스는 연구 502의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했는데, 루마테페론 42mg이 MDD 보조 요법으로서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 결과를 나타냈다고 합니다. .
- 6주차에 위약 대비 MADRS 총점의 베이스라인 대비 변화에 대한 1차 평가변수가 충족되었습니다(위약 대비 4.5점 감소, p<0.001). .
- CGI-S의 6주차 기저치 대비 변화라는 주요 2차 평가지표도 달성되었습니다(p<0.001). .
- 루마테페론 42mg은 QIDS-SR 척도에서 통계적으로 유의미한 효능을 보였습니다(p<0.001). .
- 유리한 안전성 및 내약성 프로파일이 관찰되었으며, 2024년 하반기에 MDD 보조 치료제로 추가 NDA를 제출할 예정입니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
인트라셀룰러 테라피(ITI)는 바이오 제약 회사입니다. 회사는 중추신경계(CNS) 내 세포 내 신호 전달 메커니즘을 표적으로 삼아 신경정신과 및 신경계 질환의 미충족 의료 수요를 해결하는 저분자 약물의 발견과 임상 개발에 주력하고 있습니다.
회사는 신경 및 정신 장애 치료를 위한 약물을 발견하고 개발하고 있습니다.
[최근실적추이]