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(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 신약 개발의 출발점으로 여겨지는 '신규 유효성분'(New Active Substance·NAS)이 지난해에만 총 65개 출시됐다.

18일 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 작년 출시된 NAS는 65개로 지난 10년간 평균치(63개)를 뛰어넘었다.

이로써 2020부터 지난해까지 5년간 출시된 NAS는 총 381개가 됐다.

NAS는 기존에 승인된 적 없는 유효성분으로 새로운 구조나 작용 기전을 갖고 있다.

제약업계는 NAS를 기반으로 신약 개발에 착수한다.

즉 NAS 출시 증가는 제약업계가 적극적으로 신약을 만들고 있음을 보여주는 주요 지표다.

최근 5년간 NAS 출시는 미국이 주도했다.

미국이 2020∼2024년 출시한 NAS는 273개로 2015∼2019년과 비교하면 22% 늘었다.

지난해로 좁혀서 보면 총 48개 NAS를 내놨다.

이 가운데 50%는 바이오 의약품이었다.

72%는 희귀의약품 지정을 받았고 이 가운데 40% 이상이 항암제였다.

미국 다음으로는 영국과 유럽연합(EU) 4개국이 뒤를 이었다.

이들 국가는 같은 기간 NAS 총 204개를 출시했다.

작년 출시한 건 38개다.

중국의 성장세도 두드러졌다.

중국이 2020∼2024년 출시한 NAS는 188개로 이전 5년간과 비교해 47% 급증했다.

작년에는 총 35개 NAS를 내놨다.

치료 분야별로 보면 지난 5년 동안 내분비계, 신경학, 종양학에서 신약 출시가 두드러진 것으로 파악됐다.

지난해에는 위장관계, 내분비계, 혈액학 분야 신약이 주목받았다.


아이큐비아는 미국과 유럽에서 신약 출시 격차가 심화하고 있다고 분석했다.

미국에서 출시된 약물을 주요 유럽 국가에서 사용할 수 없는 경우가 많다는 설명이다.

예컨대 지난 5년 동안 미국에서 출시된 NAS 273개 중 110개가 아직 주요 유럽 시장에 나오지 않았다.

반면 같은 기간 유럽에서 출시된 약물 중 미국에 나오지 않은 것은 14개에 불과했다.

또 2015∼2019년 미국에 출시된 약물의 15%는 6∼10년 후에도 유럽에 출시되지 않은 것으로 파악됐다.

아이큐비아는 "각 시장의 상대적인 상업적 가치, 관련 인센티브의 구조적 차이 등이 이런 현상에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다"고 설명했다.

반대로 중국은 글로벌 신약 도입을 가속하는 추세다.

NAS가 타국에서 최초 출시된 뒤 중국 시장에 나오기까지 걸리는 평균 시간은 2005∼2009년 9.6년에서 2020∼2024년 3.7년으로 단축됐다.

이는 중국에서 다국적 제약사 신약 출시에 대한 장벽이 완화되고 관련 인센티브가 늘었다는 것을 시사한다고 아이큐비아는 전했다.

'중국 단독 신약'이 늘었다는 점도 주목할만하다.

이는 중국 기업이 개발해 중국에서만 출시되거나 중국에서 가장 먼저 나오는 의약품을 의미한다.

지난 5년 동안 중국에서 출시된 NAS 188개 중 40%에 해당하는 76개가 중국 단독 신약이었다.

이들 신약 가운데 60%는 종양학 분야에 집중돼 있었다.

아이큐비아는 "해당 분야에서 중국 자체 신약 개발 및 출시가 매우 활발함을 보여준다"고 부연했다.

hanju@yna.co.kr(끝)