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미국 100% 종속회사 클리아랩에 NGS 암 진단 3종 도입

[톱데일리] 랩지노믹스는 암 진단 차세대염기서열분석(NGS) 서비스 개발을 마치고 이를 미국 100% 종속회사 클리아랩 큐디엑스(QDx Pathology Services)에 도입한다고 24일 밝혔다.

이번에 도입하는 서비스는 브라카 1, 2(BRCA1/BRCA2) 패널 검사, 포괄적 유전성암 패널 검사, OTD-Solid(OmniTumorDetect-Solid) 고형암 패널 검사 등 총 3종이다.

3종의 암 진단 서비스는 미국 식품의약국(FDA)을 거치지 않고 실험실개발테스트(LDT)로 큐디엑스에 바로 도입할 수 있다. 먼저 BRACA1/BRCA2 패널 분석 서비스는 유방암 및 난소암의 유전적 위험성을 평가한다. 포괄적인 유전성 암 패널 분석 서비스는 다양한 종류의 유전성암에 대한 유전적 위험성을 한 번에 평가할 수 있다. OTD-Solid 패널 분석 서비스는 다양한 종류의 고형암(대장암, 폐암, 간암, 유방암 등)의 진단과 치료 선택에 활용된다.

랩지노믹스에 따르면 모든 패널 분석 서비스 성능은 향상됐으며 원가 감소에도 성공해 수익성이 증가할 전망이다. BRAC1/BRCA2 분석은 재검율은 0%로 높은 정확도로 측정됐다. 고형암 분석 서비스의 평균검사기간(TAT)은 기존 3주에서 2주로 단축됐다.

랩지노믹스 연구소장을 맡고 있는 오미진 상무는 "미국의 암 정복 정책 기조에 맞춰 NGS 검사 개발을 지속할 것"이라고 말했다.





톱데일리
박제언 기자 emperor@topdaily.co.kr