3월 11일 ADMA 바이오로직스(심볼 ADMA)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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ADMA 바이오로직스, 아세니브™ 및 비비감®의 실온 보관 조건에 대한 FDA 승인 발표
- 애브비는 애시니브와 비비감의 실온 보관 조건 연장에 대한 FDA 승인을 받아 두 제품의 36개월 유통기한 중 최대 4주까지 보관할 수 있게 되었습니다.
- 이번 승인으로 재고 관리와 환자들의 제품 투여 편의성이 개선되어 더 많은 고객들이 더 쉽게 제품을 사용할 수 있게 되었습니다.
- 실온 보관 조건 연장은 즉시 효력이 발생하며 상업 공급망에 있는 기존 및 향후 모든 아세니브와 비비감 로트에 적용됩니다.
- 이번 승인은 제한된 냉장 공간과 콜드 체인 용량 제약을 해결함으로써 회사의 사업 범위를 확장할 것으로 기대됩니다.
- 이제 미국 의료진과 환자들은 새로 승인된 실온 보관 조건에 따라 애시니브와 비비감을 상업적으로 이용할 수 있습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
ADMA 바이오로직스는 감염성 질환의 치료 및 예방을 위한 특수 혈장 기반 생물학적 제제를 개발, 제조 및 판매하고자 하는 후기 단계의 바이오 제약 회사입니다. 회사는 인간 혈장 및 혈장 유래 치료제의 개발 및 상용화에 종사하고 있습니다.
사업 부문에는 조지아에서 운영되는 혈장 수집 센터, 뉴저지에서 운영되는 혈장 개발 사업을 포함하는 연구 개발 및 기업 부문이 포함됩니다.
[최근실적추이]
- 애브비는 애시니브와 비비감의 실온 보관 조건 연장에 대한 FDA 승인을 받아 두 제품의 36개월 유통기한 중 최대 4주까지 보관할 수 있게 되었습니다.
- 이번 승인으로 재고 관리와 환자들의 제품 투여 편의성이 개선되어 더 많은 고객들이 더 쉽게 제품을 사용할 수 있게 되었습니다.
- 실온 보관 조건 연장은 즉시 효력이 발생하며 상업 공급망에 있는 기존 및 향후 모든 아세니브와 비비감 로트에 적용됩니다.
- 이번 승인은 제한된 냉장 공간과 콜드 체인 용량 제약을 해결함으로써 회사의 사업 범위를 확장할 것으로 기대됩니다.
- 이제 미국 의료진과 환자들은 새로 승인된 실온 보관 조건에 따라 애시니브와 비비감을 상업적으로 이용할 수 있습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
ADMA 바이오로직스는 감염성 질환의 치료 및 예방을 위한 특수 혈장 기반 생물학적 제제를 개발, 제조 및 판매하고자 하는 후기 단계의 바이오 제약 회사입니다. 회사는 인간 혈장 및 혈장 유래 치료제의 개발 및 상용화에 종사하고 있습니다.
사업 부문에는 조지아에서 운영되는 혈장 수집 센터, 뉴저지에서 운영되는 혈장 개발 사업을 포함하는 연구 개발 및 기업 부문이 포함됩니다.
[최근실적추이]