매일 경제

특징종목	이슈요약
바이오솔루션 (086820)	美 2상 임상시험 진행 중인 카티라이프, 美 FDA 첨단재생의학치료제 지정 소식에 상한가
	▷동사는 언론을 통해 미국에서 2상 임상시험을 진행 중인 카티라이프가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) 지정을 승인받았다고 밝힘. RMAT 지정은 의학적 미충족 수요를 해결할 수 있는 재생치료제의 개발을 가속화하기 위한 제도로, RMAT 지정을 받으면 FDA가 시행중인 신속개발프로그램의 혜택을 받을 수 있다고 설명. ▷동사는 카티라이프에 대한 이번 미국 FDA의 RMAT 지정을 발판으로 FDA와의 조직적인 교류를 할 계획이며, 카티라이프에 관한 임상 과정 전반에 대한 주도면밀한 진행, 시판허가 심의기간의 단축, 품목허가의 성공 가능성을 획기적으로 높이는데 만전을 기할 것이라고 밝힘. ▷이와 관련, 동사 관계자는 "이번 RMAT 지정은 미국 보건첨단연구계획국(ARPA-H)이 설립 후 첫번째 질환 타겟”이라며, “지난 5월 발표한 NITRO(the Novel Innovations for Tissue Regeneration in Osteoarthritis) 프로그램 시행과 맞물려 미국에서만 3,200만명 이상이 고통받고 있는 골관절염(Osteoarthritis) 치료를 위한 혁신적 치료제의 시판시기를 한층 앞당길 수 있는 전기를 마련할 수 있을 것”이라고 밝힘.
제이스코홀딩스 (023440)	필리핀 니켈광산 2.8% 초고순도 니켈 추가 확인 소식에 급등
	▷동사는 언론을 통해 필리핀 디나가트 니켈광산에 최고 2.8% 수준의 하이그레이드 니켈이 매장돼있는 것을 추가로 확인했다고 밝힘. 동사는 120여곳을 드릴링 작업을 완료하고 180곳을 추가로 진행하고 있으며, 글로벌 시험 검사 기관 인터텍(Intertek) 분석 보고서에 따르면 드릴링을 통해 채취된 원광의 니켈 함량은 최고 2.8%까지 초고순도로 확인됐다고 언급. 광산은 상층부일수록 니켈의 함량이 높은 만큼, 조만간 수령할 고지대 드릴링의 분석결과도 기대된다고 밝힘. ▷또한, 현지 파트너사 EVMDC(EV마이닝&디벨롭먼트)와 니켈 독점 판매권 계약에도 속도를 내고 있다고 밝힘. 최근 현지 자회사인 제이스코PH가 EVMDC에 1.5억 페소(약 37억원) 규모 추가 투자를 완료했으며, 해당 자금은 EVMDC가 필리핀 국토부 산하 국영회사 PMDC에게 디나가트 광산 공동운영개발권 취득 대가로 지급했다고 언급. 해당 자금은 향후 독점 판매권 계약시, 계약금 및 일부 중도금으로 전환될 예정이라고 설명. ▷이와 관련, 동사 관계자는 “니켈 함량에 대한 신뢰도를 높이기 위해 인터텍 뿐만 아니라 필리핀 광산지질국에도 원광 샘플을 나눠 보내는 등 양쪽에서 크로스체크를 진행중”이라며, “내달 중으로 드릴링 분석 작업과 환경성평가(ECC)를 완료하고 채굴사업 제반 시설 구축을 추진할 것”이라고 밝힘.
차바이오텍 (085660)	NK면역세포치료제 CBT101, 완전관해 관찰 소식 등에 급등
	▷언론에 따르면, 분당차병원 소화기내과 이주호 교수가 지난 18일 부산 벡스코에서 열린 ‘2023 한국줄기세포학회 연례 학술대회’ 재생의료진흥재단 세션에서 NK면역세포치료제 CBT101로 간암 환자의 치료 가능성을 제시한 것으로 전해짐. ▷간에 종양이 국한돼 있지만 크기가 너무 크거나 종양 갯수가 많아 수술이 어려운 환자 5명에게 경동맥화학색전술 후 환자의 혈액에서 배양한 NK면역세포치료제 CBT101을 3회 투여했으며, 6개월 후 진행한 중간 평가에서 객관적 반응률(ORR)이 100%로 나타났다고 밝힘. 특히, 환자 3명은 완전관해(CR)로 종양이 소멸됐다고 설명. ▷한편, 임상시험에 사용된 CBT101는 환자의 혈액에서 NK세포를 추출한 뒤 체외에서 증식시켜 제조한 면역세포치료제로 동사에서 개발 중인 신약이라고 전해짐.
엘앤씨바이오 (290650)	메가쉴드 안전성 임상계획 승인 속 상승
	▷MegaShield®-SP (메가쉴드®-SP)의 척추 수술 후 유착 방지 효과 및 안전성에 대한 임상시험계획(IND) 승인 공시. 시험 대상자 수는 80명으로 식약처 임상시험계획승인일(2023년8월23일)로부터 총 15개월임.
코스맥스엔비티 (222040)	중국향 실적 성장 전망 및 수익성 개선 기대감 등에 상승
	▷DS투자증권은 동사에 대해 중국 거래처향 수출이 전년동기대비 42% 증가했다고 밝힘. 향후에도 수출 실적 비중은 중국향 실적 성장으로 20년 49.6%→22년 62%→23년 66%로 상승할 것으로 예상하며, 미국 사업 구조조정으로 1H23 매출이 53% 감소했음에도 국내와 호주 법인의 중국향 매출이 성장이 이를 상쇄하고 있다고 설명. ▷아울러 국내-호주-미국 등 다변화된 생산입지와 개별인정형 원료 등 제조 및 원료 경쟁력으로 글로벌 건기식 ODM업체로 입지가 강화되고 있다며, 분기 매출성장에 따른 영업레버리지 효과로 수익성도 점차 개선될 것이라고 설명. 이어 22년 22억원(OPM 0.7%)→23년 152억원(4.6%)→24년 279억원(7.6%)으로 단계적인 실적 성장을 전망한다고 밝힘. ▷투자의견 : 매수[유지], 목표주가 : 8,000원[유지]
소마젠 (950200)	美 mRNA 암백신 대규모 투자 소식 속 모더나 유전체 염기서열 분석 서비스 공급 사실 부각에 상승
	▷美 백악관은 전일(현지시간) 코로나19 백신 개발 때 획기적 진전을 이룬 메신저리보핵산(mRNA) 기술을 이용한 암 백신 개발 프로젝트에 투자한다고 발표했음. 조 바이든 대통령의 암 정복 프로젝트인 '캔서 문샷'은 보도자료를 통해 "암을 비롯한 질병 퇴치에 mRNA 기술을 이용하는 에모리 대학교 '큐레이트'(CUREIT)에 2,400만달러를 투자한다"고 밝힘. 이어 mRNA 기술을 이용해 암과 싸우기 위한 우리의 면역 체계를 증진하는 기술을 개발할 것"이라고 강조했음. ▷이 같은 소식 속 mRNA 기술로 암 백신을 개발하고 있는 모더나에 유전체 염기서열(Sequencing) 분석 서비스를 제공하고 있는 동사가 시장에서 부각.
셀트리온 그룹주	유플라이마, 美 PBM 공보험 선호의약품 등재 소식에 상승
	▷셀트리온헬스케어는 언론을 통해 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '유플라이마'가 미국 주요 처방약급여관리회사(PBM)인 '옵텀'의 공보험 처방집 선호의약품에 등재됐다고 밝힘. 미국 3대 PBM 가운데 한 곳인 옵텀은 사보험사인 유나이티드헬스케어의 산하 PBM으로 유플라이마가 등재된 옵텀 공보험 시장 은 미국 전체 시장 중 가장 큰 규모인 14%를 차지한다고 언급. ▷이어 이번 달 중 전체 시장 규모의 5%에 해당하는 PBM과 유플라이마 처방집 등재를 위한 계약을 마무리할 예정인 가운데, 11월 유플라이마 80㎎, 20㎎ 용량이 추가로 허가를 앞두고 있으며, 연내 미국 인구의 40%까지 유플라이마 처방 규모 확대를 목표로 하고 있다고 설명. 이와 관련, 동사 관계자는 "용량이 추가되면 오리지널 제품과 가장 유사한 바이오시밀러로서의 경쟁력을 갖게 된다"며 "PBM과의 협상을 주도적으로 할 수 있을 것으로 본다"고 밝힘. ▷이 같은 소식 속 셀트리온헬스케어, 셀트리온, 셀트리온제약 등 셀트리온 그룹주가 상승세를 기록중. [종목]: 셀트리온헬스케어, 셀트리온, 셀트리온제약
이씨에스 (067010)	30억원 규모 자사주 취득 신탁계약 체결 결정에 상승
	▷30.00억원 규모 자사주 취득 신탁계약 체결 결정(기간:2023-08-24~2024-08-23, 신한투자증권(SHINHAN SECURITIES)) 공시.
파수 (150900)	외부 협업 플랫폼 '랩소디 에코 2.5' 출시 소식 등에 상승
	▷동사는 언론을 통해 외부 협업 플랫폼 '랩소디 에코 2.5'를 출시했다고 밝힘. 랩소디 에코 2.5는 관리자의 설정 자유도를 높여 체계적인 권한 제어가 가능해졌다고 설명. ▷이와 관련, 조규곤 대표는 “외부 협업 과정에서 도면 파일 등 중요 문서가 유출되는 사례가 늘어남에 따라, 2차전지업체를 비롯해 소재, 부품, 장비업체 등으로 랩소디 에코 고객이 확대되고 있다”며 “데이터 생성부터 사용, 유통에 이르는 과정을 보호함으로써 고객이 핵심 자산과 경쟁력을 지킬 수 있도록 혁신을 지속해 나갈 것”이라고 밝힘.
HLB제약 (047920)	日 오사카합성화학연구소와 ‘씨트릴렌’ 원료 공급 협약 체결 소식에 소폭 상승
	▷동사는 언론을 통해 일본 오사카합성화학연구소(OSCL)와 척수소뇌변성증 치료제 ‘씨트렐린구강붕해정’의 주원료인 ‘탈티렐린’을 독점적으로 공급받기 위한 업무협약을 맺었다고 밝힘. 이에 따라 동사는 안정적인 원료 수급 및 가격이 안정화되며, 씨트렐린의 보험 급여 등재를 기대할 수 있게 됐다고 언급. ▷이와 관련, 박재형 대표는 “이번 업무협약을 통해 씨트렐린에 대한 원활한 원료 수급과 함께 가격 이점이 커질 것”이라며, “국내에서 유일하게 척수소뇌변성증 치료제를 공급하는 기업으로서 무거운 사명감을 가지고 빠른 급여화에 매진하겠다”고 밝힘.
넵튠 (217270)	애드엑스플러스·리메이크디지털·마그넷 흡수합병 결정 등에 소폭 상승
	▷전일 장 마감 후 (주)마그넷, 리메이크디지털(주), (주)애드엑스플러스를 흡수합병키로 결정(합병비율:1.0000000 대 0.0000000(무증자합병), 합병기일:2023-11-01) 공시. 이번 합병목적은 사업 통합으로 경영 효율성을 제고하기 위함이라고 밝힘.
엔켐 (348370)	LG엔솔-GM 합작사 '얼티엄셀즈'에 차세대 전해액 공급 확정 소식에 소폭 상승
	▷동사는 언론을 통해 LG에너지솔루션과 미국 제너럴모터스(GM)의 배터리 합작 법인인 '얼티엄셀즈'의 오하이오 제1공장향 차세대 전해액 공급을 확정 지었다고 밝힘. ▷이번 얼티엄셀즈 제1공장향 첫 제품 공급을 시작으로 내년 2월 제2공장인 테네시 공장에도 전해액 공급에 나설 예정. 또한, 얼티엄셀즈는 오는 2024년까지 미국 내에서 총 3개의 생산시설을 구축, 운영할 예정. ▷동사 관계자는 "동사는 급성장 중인 전방산업의 선제적 대응과 시장의 니즈와 트렌드 변화에 발맞춰 현지화와 내재화를 중심으로 빠르게 성장하고 있다"며, "증설과 고객사 확보 이외에도 R&D, 품질 등 고객사 신뢰와 관련한 일련의 모든 과정 또한 철저히 체크하며, 검증하고 있다"고 밝힘.
비엘팜텍 (065170)	53억원 규모 경남제약 인수대금 회수 기대감 속 소폭 상승
	▷동사는 언론을 통해 경남제약 인수를 위해 '듀크코리아'에 지급한 53억원을 회수하기 위한 절차를 진행 중이라고 밝힘. ▷동사는 지난 2019년 경남제약을 인수하기 위해 경남제약의 지분 12.48%를 보유하고 있는 경남제약의 최대주주인 '마일스톤KN펀드'의 '듀크코리아' 지분중 '듀크코리아'가 현금 출자한 53억원에 대해 인수하는 계약을 체결하고 그 대금을 지급한 바 있음. 다만, 펀드지분 매각 당사자인 '듀크코리아'의 부동의로 인해 다른 조합원들의 동의가 이행되지 않았고, 조합원 지위 양도 안건도 조합원 총회에서 부결되면서 경남제약 인수 건은 표류를 하게됐음. 이에 회사 측은 '듀크코리아'를 상대로 기 지급된 53억원의 인수대금과 지연이자를 반환 받기 위한 소송을 진행했으며, 채무자인 '듀크코리아'를 상대로는 최종 승소 판결을 받고, 펀드 GP인 코리아에셋투자증권과 LP인 하나금융투자와 별도로 추심금 반환 소송을 진행중에 있다고 설명. ▷동사 관계자는 "'듀크코리아'에 지급한 펀드지분 매매대금 53억원은 2019년에 이미 전액 대손충당금으로 설정했기 때문에 회수 되는 금액은 전액 수익으로 인식되어 동사의 재무구조 개선에 도움될 것"이라고 밝힘.