12월 19일 캐털리스트 파머슈티컬스(심볼 CPRX)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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캐털리스트 파머슈티컬스 발표: 다이도 파마, 램버트 이튼 근긴장성 증후군(LEMS) 치료제로 일본에 퍼댑스(FIRDAPSE?) NDA 제출
- 카탈리스트 파마슈티컬스는 파트너사인 다이도 파마가 일본에서 퍼댑스에 대한 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 발표했습니다.
- 이 NDA는 램버트 이튼 근위축증후군(LEMS) 치료제로서 FIRDAPSE의 시판 허가를 받기 위한 것입니다.
- 이 신청서는 LEMS에 대한 FIRDAPSE의 효능과 안전성을 평가한 등록 연구의 긍정적인 중간 데이터를 기반으로 제출되었습니다.
- NDA 검토 기간은 최소 9개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
- NDA 제출이 승인되면 카탈리스트의 FIRDAPSE에 대한 지역적 권리가 확대되며, 회사는 추가적인 글로벌 확장 기회를 모색할 계획입니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
카탈리스트 파마슈티컬스(이전 카탈리스트 파마슈티컬 파트너스, Inc)는 개발 단계의 바이오 제약 회사입니다. 회사는 희귀 쇠약성 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 치료법을 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있습니다.
회사는 현재 세 가지 약물을 개발 중입니다.
[최근실적추이]
- 카탈리스트 파마슈티컬스는 파트너사인 다이도 파마가 일본에서 퍼댑스에 대한 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 발표했습니다.
- 이 NDA는 램버트 이튼 근위축증후군(LEMS) 치료제로서 FIRDAPSE의 시판 허가를 받기 위한 것입니다.
- 이 신청서는 LEMS에 대한 FIRDAPSE의 효능과 안전성을 평가한 등록 연구의 긍정적인 중간 데이터를 기반으로 제출되었습니다.
- NDA 검토 기간은 최소 9개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
- NDA 제출이 승인되면 카탈리스트의 FIRDAPSE에 대한 지역적 권리가 확대되며, 회사는 추가적인 글로벌 확장 기회를 모색할 계획입니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
카탈리스트 파마슈티컬스(이전 카탈리스트 파마슈티컬 파트너스, Inc)는 개발 단계의 바이오 제약 회사입니다. 회사는 희귀 쇠약성 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 치료법을 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있습니다.
회사는 현재 세 가지 약물을 개발 중입니다.
[최근실적추이]