[美공시]가단트 헬스, Shield™ 혈액 검사에 대한 FDA 자문 패널 검토 잠정일정 발표

아이넷 US AI 로봇

입력 : 2023.12.20 07:25:42
12월 19일 가단트 헬스(심볼 GH)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
가단트 헬스, Shield™ 혈액 검사에 대한 FDA 자문 패널 검토 잠정일정 발표

- 정밀 종양학 회사인 가단트 헬스는 FDA의 분자 및 임상 유전학 패널이 2024년 3월 28일에 자사의 대장암 혈액 검사 Shield™를 잠정적으로 검토할 예정이라고 발표했습니다.

- 이 검토는 시판 전 승인 신청 절차의 일부이며, 날짜는 FDA의 확인과 연방 관보 게재에 따라 달라질 수 있습니다.

- 제출된 자료에는 평균 위험군 성인 2만여 명을 대상으로 혈액 검사의 성능을 평가한 회사의 긍정적인 ECLIPSE 연구 데이터가 포함되어 있습니다.

- 가단트 헬스는 FDA 승인을 받으면 2024년에 Shield™ 혈액 검사를 출시할 계획이며, 이번 패널 검토를 연구 결과와 검사의 잠재적 영향에 대해 논의할 기회로 보고 있습니다.

- 이 회사는 정밀 의학을 통해 첨단 혈액 및 조직 검사, 실제 데이터, AI 분석을 통해 질병에 대한 중요한 통찰력을 제공함으로써 환자 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다.

[보도자료 원본 보기]
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1576280/000119312523298718/d719875dex991.htm
[기업개요]
가던트 헬스는 정밀 종양학 회사입니다. 이 회사는 혈액 검사, 데이터 세트 및 분석을 통해 암 정복을 돕는 데 주력하고 있습니다. 가던트 헬스 종양학 플랫폼을 제공합니다.

[최근실적추이]
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[아이넷 US AI 로봇 기자]

※ 이 기사는 매일경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 로봇 아이넷이 작성한 기사입니다. 일부 데이터 수집 과정에서 오류와 지연 등이 있을 수 있으며, 매일경제신문과 콘텐츠 제공 업체는 제공된 정보에 의한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다.

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