오후장 특징주★(코스피)
입력 : 2023.12.26 14:42:59
제목 : 오후장 특징주★(코스피)
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셀트리온 그룹주 | 셀트리온, 유플라이마(CT-P17, 휴미라 바이오시밀러) 상호교환성 임상 3상서 동등성 및 안전성 확인에 소폭 상승 |
| ▷셀트리온, 유플라이마(CT-P17, 휴미라 바이오시밀러) 상호교환성 임상 3상 결과 발표 공시. 이와 관련, 동사는 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증됐으며, 약동학, 유효성 및 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 두 투여군 간 유사한 결과가 확인됐다고 밝힘. ▷동사는 해당 임상 결과를 바탕으로 오리지널 의약품과 상호교환이 가능한 바이오시밀러로서 지위를 확보하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 상호교환성허가 절차에 돌입할 예정. ▷이 같은 소식에 셀트리온과 셀트리온제약 등 셀트리온 그룹주가 시장에서 부각. [종목]: 셀트리온, 셀트리온제약 |
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