매일 경제

특징종목	이슈요약
네이처셀 (007390)	美 FDA, 조인트스템 한국 임상 3상 인정 소식에 상한가
	▷동사는 홈페이지를 통해 4월17일 오후 3시(미 동부 시간 기준) FDA를 방문하여 조인트스템 RMAT와 BTD 승인 이후의 개발가속화를 위한 회의를 실시했으며, 한국에서 실시한 임상3상 디자인이 미국에서 허가를 받기 위한 최종 임상 시험으로 인정받았다고 밝힘. 이에 따라 미국에서 하나의 최종 임상시험을 실시하면 허가신청을 할 수 있게 되어 개발시간과 비용을 줄일 수 있게 되었다고 밝힘. ▷아울러 무릎퇴행성관절염 치료제의 임상적 유의성 평가는 통증과 관절기능개선 점수가 대조군 대비 통계적 유의성을 확인하는 것이 타당하다는 공식 의견을 받았으며, 조인트스템의 효과 판정은 주사 후 6개월 시점으로하고 장기적인 지속효과를 보기 위한 추적연구는 OPEN Label로 하는 것을 추천했다고 밝힘. 이는 국에서의 3상 결과 및 장기추적연구 결과의 타당성을 확인하는 것이며 미국을 비롯한 글로벌 허가를 가속화할 수 있게 되었다고 밝힘. ▷또한, 조인트스템의 혁신치료제 지정(BTD)이 승인됨에 따라 개발사는 EAP에 대한 정책을 수립해야 하며, 동사는 이미 EAP 정책 수립을 완료하였고 조만간 마스터 프로토콜을 FDA에 제출하여 확인받은 후 미국 임상과 병행하여 시행할 계획이라고 밝힘.
신라젠 (215600)	美FDA 항암제 임상 확대 승인 및 네덜란드 Crossfire社 항암제 BAL0891 보유 특허 획득 소식에 급등
	▷전일 장 마감 직전 진행성 고형암 또는 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 미국 FDA 제1상 임상시험 계획(IND) 변경 승인 공시. 변경신청 사유는 적응증 추가 및 목표 시험 대상자 수 증가 (사유: 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 한 용량 증량 하위 시험 디자인 추가), FDA 변경 요청에 따른 목표 시험 대상자 수 감소 등임. 이와 관련 동사는 혈액암 분야까지 파이프라인을 확장해 포트폴리오를 다각화하기 위한 것이라고 설명. ▷아울러 전일 장 마감 후 네덜란드 기업 Crossfire Oncology Holding B.V.로부터 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) BAL0891의 PH1128(물질특허)와 P1129(바이오마커특허) 특허권 취득 결정 공시.
제로투세븐 (159580)	'궁중비책' 선케어 라인 4종, 아마존 베이비 선 프로텍션 베스트셀러 선정 소식에 급등
	▷아마존 홈페이지에 따르면, 동사의 영유아 전문 스킨케어 브랜드 궁중비책의 선케어 라인 전 제품 4종이 미국 아마존 '베이비 선 프로텍션(Baby Sun Protection)' 카테고리 베스트셀러 TOP 100위에 동시에 이름을 올렸음. 이는 아마존 입점 한 달도 되지 않은 시점에서 이룬 주목할 만한 결과로, 궁중비책은 순위권 내에 이름을 올린 유일한 한국 브랜드임. ▷언론에 따르면, 궁중비책은 미국 FDA의 일반의약품(OTC, Over-the-Counter) 등록을 완료해 까다로운 미국 선케어 시장에서 제품의 안전성과 효능을 공식적으로 입증받았다며, 이로 인해 소비자 신뢰도를 빠르게 확보해 단기간에 성과를 낼 수 있었던 것으로 분석되고 있다고 전해짐.
포인트모바일 (318020)	100억원 규모 자동차 인증 진단장비 'TR54' 공급 계약 체결 소식 속 日 자동차 진단 시장 진출 기대감 등에 급등
	▷동사는 언론을 통해 자동차 진단장비 전문 기업 EZDS와 함께 100억원 규모의 자동차 인증 진단장비 'TR54' 공급 계약을 체결했다고 밝힘. 'TR54'는 동사가 태블릿 PC 시장에서 쌓은 기술력과 제품 경쟁력을 바탕으로 탄생했으며, 일본 정부의 까다로운 기술 규격을 만족시키는 고사양 제품임. 특히, 일본 61조원 규모의 자동차 진단 시장 진출을 공식화하며 글로벌 진단 솔루션 공급기업으로의 입지를 강화할 예정. ▷이와 관련, 동사 관계자는 “TR54는 단순한 단말기 공급을 넘어 태블릿 PC 시장에서 쌓은 역량과 글로벌 산업별 커스터마이징 기술이 결합한 전략적 제품”이라며, “이번 계약을 계기로 일본 시장 뿐만 아니라 북미, 유럽, 중동등 글로벌 진단장비 수요처로 진출을 확대할 것”이라고 밝힘.
코렌텍 (104540)	인공슬관절 제품 'EXULT Knee Replacement System' 美 FDA 시판 전 허가(510k) 획득 등에 급등
	▷일부 언론에 따르면, 동사의 인공슬관절 제품 'EXULT Knee Replacement System'이 지난 17일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510k)를 획득했다고 전해짐. FDA의 510(k)는 의료기기 시판 전 기존 인증 제품과 동등성을 비교해 성능이 안전하고 효과적이라는 것을 검증하는 미국 식품의약국(FDA)의 허가 제도로, 이번에 허가된 동사의 EXULT Knee Replacement System의 대퇴부 부품은 굴곡과 운동 범위 개선을 통한 관절 안성성을 위한 단일 축 디자인과 최적의 슬개골 추적을 위한 측면화된 전방 조골구 홈이 있는 것이 특징인 제품임. 또한 접촉 스트레스를 줄이고 안정성을 향상시키는 구형 관절 표면 또한 특징임.
와이지-원 (019210)	美 관세 대응 전략 기대감 등에 급등
	▷송호근 동사 회장은 전일 일부 언론과의 인터뷰에서 “미국이 부과 중인 10% 보편관세를 생산 혁신으로 100% 흡수하는 방안을 고려하고 있다”며, “관세 전쟁은 우리가 시장 점유율을 높일 기회”라고 밝힘. 이어 “상호관세로 관세율이 10%보다 높아지면 미국 공장 기능을 강화해 돌파할 것”이라며, “100% 미래를 내다볼 사람은 없지만 기회는 노력하는 사람이 잡고 길을 찾는 사람이 이긴다는 게 내 신념”이라고 언급. ▷한편, 일부 언론에 따르면, 워렌 버핏이 이끄는 버크셔해서웨이의 금속 절삭가공 계열사인 IMC가 동사 지분 14.98%를 보유한 2대주주로 워렌 버핏은 그간 두 차례 방한할 때마다 송 회장을 만난 것으로 전해짐.
에이프릴바이오 (397030)	바이오USA서 글로벌 파트너 미팅 본격화 소식에 강세
	▷동사는 일부 언론을 통해 개발 순항 중인 다중항체 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 성과 가시화를 위해 내달 열리는 바이오USA에서 잠재적 글로벌 파트너들과 미팅을 본격화한다고 밝힘. 현재 REMAP 플랫폼을 적용한 다중항체 ADC 플랫폼을 개발하고 있는 가운데, 현재 진행하고 있는 연구의 핵심은 ADC에 사용될 타깃항체가 REMAP에 적용됐을 때 기존 ADC와 마찬가지로 링커와 페이로드에 접합돼 비열등한 효능을 나타내는지 확인하는 것으로 아직 특허출원 전이라 자세한 데이터 공개는 어려우나 REMAP이 다중항체 ADC 개발에 적용될 수 있는 가능성을 확인했다고 설명. ▷이와 관련, 동사 관계자는 "많은 투자자들이 기다리고 있는 ADC 플랫폼 개발이 순조롭게 진행되고 있어 회사가 고무돼 있다"라며 "개발방향에 대한 해외 기업들의 반응이 긍정적이었던 만큼 향후 좋은 소식을 기대해 볼 수 있을 것이며, ADC 외에도 REMAP을 활용한 다수의 다중타깃 파이프라인이 동시에 개발되고 있다"고 밝힘.
크라우드웍스 (355390)	업계 최초 AI 데이터 전처리 기술 국내 특허 출원 소식에 강세
	▷동사는 언론을 통해 자체 개발 한 AI 데이터 전처리 솔루션 ‘알피 날리지 컴파일러(Alpy Knowledge Compiler)’의 주요 기술에 대한 국내 특허를 출원했다고 밝힘. 특허 내용은 문서의 복잡도 분석을 기반으로 전처리 자동화 효율을 높이는 것으로, 이 같은 기술이 특허로 출원된 것은 국내 업계 첫 사례라고 설명. ▷이와 관련, 동사 김우승 대표는 "문서 복잡도분석을 통해 AI 데이터 전처리의 효율성을 높인 것은 국내 업계 최초 사례로, 이번 특허 출원을 통해 AI 데이터 전문성을 바탕으로 차별화된 경쟁력을 다시 한번 입증했다"라며, "알피 날리지 컴파일러는 이미 데이터 전처리 방식을 고민하던 많은 기업들로부터 문의가 이어지고 있다"고 밝힘.
CJ프레시웨이 (051500)	증익 흐름 지속 전망 등에 상승
	▷키움증권은 동사에 대해 1분기 연결기준 영업이익은 소비심리 반등과 비용 효율화에 힘입어, 2개 분기 연속 증익 흐름을 이어갈 것으로 전망(1Q25E 영업이익: 113억원(+7% YoY)). 내수 소비심리는 정치적 불확실성 확대로 작년 12월 저점(88.4)을 형성한 이후, 올해 1분기에는 90~95 레벨로 회복되는 분위기이라고 언급. ▷아울러 2분기에는 외식 소비를 포함한 전반적인 오프라인 유통 채널의 수요 반등이 나타날 것으로 기대된다고 밝힘. 특히, 동사는 작년 하반기부터 판관비 증가를 통제해왔고 주요 원료 유통 상품의 가격 인상도 일어날 가능성이 높기 때문에, 식자재유통 부문의 실적 개선 모멘텀이 점차 강화될 것으로 추정. ▷투자의견 : BUY[유지], 목표주가 : 32,000원[유지]
디어유 (376300)	중국 진출 임박 분석 및 올해 역대 최고 실적 전망 등에 소폭 상승
	▷DS투자증권은 동사에 대해 2분기 내 중국 최대 음악 플랫폼 QQ뮤직 입점 예정으로 중국 진출이 임박했다고 분석. 특히, 입점 시 안드로이드 접근성 확보에 따른 신규 유저 유입(98만명)과 중국 아티스트 입점에 따른 현지 팬 유입을 기대할 수 있을 것으로 전망. 핵심은 대형 IP의 입점이며, 탑급 중국 아티스트의 1인당 웨이보 팔로워 수는 8,000만명 수준으로 SM 소속 아티스트 전체 팔로워 수(6,500만명)를 넘어서고, 이에 따라 대형 IP 입점 비중별로 보수적(0%), 중립적(10%), 낙관적(20%) 시나리오별 구독자 유입 규모를 추정했다고 설명. 실적에는 중립적 시나리오를 반영했으며, 안드로이드 유저 유입과 합산 시 25년 191만명, 26년 253만명의 구독자 유입이 기대된다고 전망. 로열티 매출(10%)로 환산 시 기대 수익은 25년 58억원, 26년 127억원 수준을 전망하며, 한한령이 해제될 시 SM과 JYP의 공연 매출 성장에 따라 30억원(26년 기준)의 추가 로열티 수익도 기대 가능하다고 밝힘. ▷한편, 2025년 매출액 912억원(+21.8% YoY), 영업이익 405억원(+59.4% YoY, OPM 44.4%)으로 역대 최고 실적 달성할 것으로 전망. 특히, 중국 진출 이외에도 2분기내 대형 IP 입점에 따른 구독자 수 성장, PG결제 도입에 따른 수익성 개선이 실적 성장을 이끌 것이라고 언급. ▷투자의견 : 매수[신규], 목표주가 : 55,000원[신규]
자이언트스텝 (289220)	3D 애니메이션 영화 ‘킹 오브 킹스' 흥행 소식에 소폭 상승
	▷동사는 언론을 통해 동사가 투자한 모팩스튜디오 3D 애니메이션 영화 ‘킹 오브 킹스 (The King Of Kings)’가 박스오피스 2위에 오르며 흥행 중이라고 밝힘. 개봉 당일 티켓 매출은 701만달러(약 100억원)를 달성했으며, 첫 주말 누적 매출은 약 1,800만 달러(약 257억원), 개봉 이후 8일간 북미에서 총 3,469만달러(약 494억원)의 매출이 발생했다고 언급. 이는 한국 애니메이션으로서는 보기 드문 성과로, 할리우드 대형 스튜디오의 신작인 아마추어, 드롭 등을 제친 결과라고 설명. ▷이와 관련, 동사 관계자는 “이번 작품의 흥행을 계기로 다양한 IP를 적극 활용해 전시 및 콘텐츠 사업 등 다양한 분야로 비즈니스를 확장할 계획”이라며, “AI 및 리얼타임 콘텐츠 솔루션 기술, 전시공간사업 노하우를 바탕으로 스크린을 넘어 다양한 산업 분야에서 차별화된 경험을 제공하고, 지속 가능한 IP 생태계를 구축해 나갈 계획”이라고 밝힘.
탑런토탈솔루션 (336680)	LG전자와 147억 규모 차량용 디스플레이 부품 공급계약 체결에 소폭 상승
	▷동사는 언론을 통해 LG전자 VS사업본부(전장 사업부)와 차량용 디스플레이 클러스터(계기판) 부품 공급 계약을 체결했다고 밝힘. 이번 계약은 독일 완성차 업체의 LCD 클러스터 디스플레이에 탑재될 부품 공급 건으로, 총 계약 규모는 147억원, 공급기간은 2027년부터 2033년까지 7년간임. 해당 제품은 베트남 생산법인(TRVH)에서 전량 생산될 예정이며, 글로벌 전장 고객사와의 대량 양산 경험 및 품질관리 역량을 기반으로 안정적 공급에 나설 계획. ▷박영근 대표는 “이번 수주는 당사의 정밀 부품 제조 역량과 전장 디스플레이에 대한 깊은 이해도가 결합된 성과”라며, “설계부터 생산, 조립에 이르는 밸류체인 전반을 고도화하며 지속 가능한 성장을 이어갈 것”이라고 밝힘.
지니언스 (263860)	세계 최대 규모 사이버 보안 전시회 'RSA 컨퍼런스'서 주요 보안 솔루션 공개 예정 소식에 소폭 상 승
	▷동사는 언론을 통해 현지시간 오는 28일부터 다음달 1일까지 미국 샌프란시스코 모스콘 센터에서 열리는 세계 최대 규모 사이버 보안 전시회 'RSA 컨퍼런스 2025'에 11년 연속으로 참가한다고 밝힘. RSAC는 최신 기술과 트렌드를 한눈에 조망할 수 있는 '보안 업계 CES'로도 불린다며, 동사는 이번 전시에서 네트워크접근제어(NAC), 제로트러스트 네트워스 접속(ZTNA), 엔드포인트 탐지 및 대응(EDR) 등 주요 보안 솔루션을 선보인다고 설명. ▷이와 관련, 동사 관계자는 "동사가 네트워크, 엔드포인트까지 등 다양한 영역을 아우르는 보안을 실현해 나가고 있다"며, "이번 RSAC 2025를 통해 글로벌 시장을 겨냥한 기술과 전략을 펼쳐나갈 계획"이라고 밝힘.
이렘 (009730)	49.99억원 규모 제3자배정 유상증자 결정에 하락
	▷전일 장 마감 후 운영자금 확보 목적으로 에스앤티제1호투자조합(최대주주) 대상으로 5,096,839주(49.99억원) 규모 제3자배정 유상증자 결정(발행가:981원, 상장예정:2025-06-13) 공시.
글로본 (019660)	감자일정 연기에 따른 주권매매 거래정지해제 속 급락
	▷전일 장 마감 후 감자일정 연기로 주권매매거래정지해제 공시. 지난 3월14일 공시한 66.67% 비율의 감자 결정의 매매거래 정지 예정기간이 4월14일~5월12일에서 5월2일~5월22로 변경됐음.
라닉스 (317120)	100.35억원 규모 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 결정에 급락
	▷전일 장 마감 후 운영자금 등 확보 목적으로 5,600,000주(100.35억원) 규모 주주배정후 실권 주 일반공모 유상증자 결정(예정발행가:1,792원,1주당 약 0.58주 배정,청약예정:2025년07월09일~2025년07월10일(구주주),상장예정:2025-07-29) 공시.