3월 13일 펩젠(심볼 PEPG)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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펩젠, 듀센 근이영양증 치료제 PGN-EDO51에 대해 미국 FDA 희귀의약품 및 소아 희귀질환 지정 획득
- 펩젠는 듀센 근이영양증 치료를 위한 PGN-EDO51에 대해 미국 FDA 희귀의약품 및 희귀 소아 질환 지정을 받았습니다.
- 회사는 2상 임상시험에서 PGN-EDO51을 평가하고 있으며 올해 말 또 다른 임상시험에 환자 등록을 시작할 예정입니다.
- 희귀의약품으로 지정되면 세금 공제, FDA 사용자 수수료 혜택, 승인 후 7년간의 시장 독점권 등의 인센티브를 받을 수 있습니다.
- FDA는 '희귀 소아 질환'을 주로 출생부터 18세 사이의 개인에게 영향을 미치는 중증 또는 생명을 위협하는 질환으로 정의합니다.
- PGN-EDO51은 향상된 전달 올리고뉴클레오티드 기술을 사용하여 디스트로핀 전사체의 엑손 51을 건너뛰어 DMD의 근본 원인을 표적으로 삼습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
임상 단계의 생명공학 회사인 펩젠은 중증 신경근육 및 신경 질환 치료에 사용되는 올리고뉴클레오티드 치료제를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 주요 제품 후보로는 듀센 근이영양증(DMD) 환자 치료를 위한 임상 1상 시험 중인 EDO 펩타이드인 PGN-EDO51이 있습니다.
또한 근이영양증 1형 치료를 위해 임상 1상 중인 EDO 펩타이드 결합 PMO인 PGN-EDODM1과 DMD 치료를 위한 PGN-EDO53, PGN-EDO45, PGN-EDO44 등 EDO 치료제 후보 물질을 개발하고 있다.
펩젠은 2018년에 설립되었으며 매사추세츠주 보스턴에 본사를 두고 있습니다.
- 펩젠는 듀센 근이영양증 치료를 위한 PGN-EDO51에 대해 미국 FDA 희귀의약품 및 희귀 소아 질환 지정을 받았습니다.
- 회사는 2상 임상시험에서 PGN-EDO51을 평가하고 있으며 올해 말 또 다른 임상시험에 환자 등록을 시작할 예정입니다.
- 희귀의약품으로 지정되면 세금 공제, FDA 사용자 수수료 혜택, 승인 후 7년간의 시장 독점권 등의 인센티브를 받을 수 있습니다.
- FDA는 '희귀 소아 질환'을 주로 출생부터 18세 사이의 개인에게 영향을 미치는 중증 또는 생명을 위협하는 질환으로 정의합니다.
- PGN-EDO51은 향상된 전달 올리고뉴클레오티드 기술을 사용하여 디스트로핀 전사체의 엑손 51을 건너뛰어 DMD의 근본 원인을 표적으로 삼습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
임상 단계의 생명공학 회사인 펩젠은 중증 신경근육 및 신경 질환 치료에 사용되는 올리고뉴클레오티드 치료제를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 주요 제품 후보로는 듀센 근이영양증(DMD) 환자 치료를 위한 임상 1상 시험 중인 EDO 펩타이드인 PGN-EDO51이 있습니다.
또한 근이영양증 1형 치료를 위해 임상 1상 중인 EDO 펩타이드 결합 PMO인 PGN-EDODM1과 DMD 치료를 위한 PGN-EDO53, PGN-EDO45, PGN-EDO44 등 EDO 치료제 후보 물질을 개발하고 있다.
펩젠은 2018년에 설립되었으며 매사추세츠주 보스턴에 본사를 두고 있습니다.