매일 경제

프로테나, AL 아밀로이드증에 대한 3상 AFFIRM-AL 임상시험 결과에 따라 버타미맙 개발 중단 발표

- 프로테나 코퍼레이션은 AL 아밀로이드증 환자를 대상으로 한 버타미맙의 임상 3상 AFFIRM-AL 시험이 1차 평가변수를 충족하지 못해 약물 개발이 중단됐다고 발표했습니다. .

- 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간이라는 1차 평가변수는 달성되지 않았으며, 주요 2차 평가변수도 유의성을 입증하지 못했습니다. .

- 버타미맙은 일반적으로 안전하고 내약성이 우수한 것으로 밝혀졌으며 기존의 안전성 프로파일을 유지했습니다. .

- Prothena는 인력 감축을 포함한 운영 비용을 절감하는 동시에 다양한 파트너의 향후 데이터 판독 및 프로그램 업데이트에 대비할 계획입니다. .

- 회사는 6월에 이러한 비용 절감 조치에 대한 자세한 내용을 제공하고 그에 따라 비즈니스 옵션을 평가할 계획입니다.

[보도자료 원본 보기]
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1559053/000119312525125881/d891971dex991.htm
[기업개요]
프로테나 코퍼레이션 퍼블릭 리미티드 컴퍼니는 글로벌 생명공학 회사입니다. 회사는 단백질 오접합 또는 세포 부착과 관련된 질병 치료를 위한 면역 요법의 발견, 개발 및 상용화에 주력하고 있습니다.
회사의 항체 기반 제품 후보의 임상 파이프라인은 아밀로이드 경쇄(AL) 아밀로이드증(NEOD001), 파킨슨병 및 기타 관련 시누클레인 병증(PRX002), 건선 및 건선성 관절염(PRX003), ATTR 아밀로이드증(PRX004) 등 염증 질환을 포함한 다양한 적응증을 표적으로 삼고 있다.
회사는 트랜스티레틴(TTR) 매개 아밀로이드증(ATTR) 단백질의 아밀로이드 생성(질병) 형태에 선택적으로 결합하는 단일 클론 항체를 생성했습니다.

[최근실적추이]