3월 14일 어퀴스티브 테라퓨틱스(심볼 AQST)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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어퀴스티브 테라퓨틱스 발표: 2024년 주요 PK 연구 및 FDA 회의의 예상 일정
- 신약에 대한 중추적 및 보조 약동학(PK) 연구의 예상 일정에는 반복 투여, 온도, 자가 투여, 알레르겐 및 소아 연구가 포함됩니다.
- 2024년 1분기에 FDA와의 C형 미팅이 예정되어 있으며, 2024년 하반기에 Pre-NDA 미팅이 예정되어 있습니다.
- 이 타임라인은 약물의 잠재적 승인을 뒷받침하기 위한 PK 데이터 수집에 대한 포괄적인 접근 방식을 나타냅니다.
- 3상 PK 연구의 완료는 규제 요건을 충족하기 위한 진전을 의미합니다.
- 전반적으로 이 타임라인은 2024년까지 계획된 다양한 PK 연구와 함께 신약 개발 과정의 주요 마일스톤을 개괄적으로 설명합니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
아쿠아티브 테라퓨틱스는 전문 제약 회사입니다. 이 회사는 중추신경계(CNS) 관련 질환의 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 리버반트, 심파잔, AQST-117을 포함한 제품 파이프라인으로 구성된 CNS 프로그램을 운영하고 있습니다.
[최근실적추이]
- 신약에 대한 중추적 및 보조 약동학(PK) 연구의 예상 일정에는 반복 투여, 온도, 자가 투여, 알레르겐 및 소아 연구가 포함됩니다.
- 2024년 1분기에 FDA와의 C형 미팅이 예정되어 있으며, 2024년 하반기에 Pre-NDA 미팅이 예정되어 있습니다.
- 이 타임라인은 약물의 잠재적 승인을 뒷받침하기 위한 PK 데이터 수집에 대한 포괄적인 접근 방식을 나타냅니다.
- 3상 PK 연구의 완료는 규제 요건을 충족하기 위한 진전을 의미합니다.
- 전반적으로 이 타임라인은 2024년까지 계획된 다양한 PK 연구와 함께 신약 개발 과정의 주요 마일스톤을 개괄적으로 설명합니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
아쿠아티브 테라퓨틱스는 전문 제약 회사입니다. 이 회사는 중추신경계(CNS) 관련 질환의 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 리버반트, 심파잔, AQST-117을 포함한 제품 파이프라인으로 구성된 CNS 프로그램을 운영하고 있습니다.
[최근실적추이]