매일 경제

아베오나 테라퓨틱스, 2023년 전체 재무 실적 보고 및 FDA 검사 완료 발표

- 아베오나 테라퓨틱스는 2023년 12월 31일 기준 현금, 현금 등가물, 제한적 현금 및 단기 투자가 총 5,260만 달러에 달하는 2023년 재무 결과를 보고했습니다.

- FDA는 pz-cel에 대한 생물학적 제제 허가 신청을 위해 Abeona의 클리블랜드 제조 시설에 대한 사전 허가 검사를 완료했으며 공정 관리와 관련된 관찰 사항을 확인했습니다.

- BLA를 뒷받침하는 임상 3상 VIITAL 연구를 위한 임상 시험 사이트는 483 양식에 따른 관찰 사항이 발견되지 않은 상태에서 점검을 받았습니다.

- 2023년 영업 활동에 사용된 순현금은 3,700만 달러로, 주로 라이선스 계약에 따른 임상 마일스톤 지급으로 350만 달러의 수익이 발생했습니다.

- 아베오나는 신용 시설을 포함한 현재 현금 자원이 2025년 1분기까지 운영 자금을 충당하기에 충분할 것으로 추정하고 있으며, 그 전까지는 pz-cel의 상업적 판매 또는 우선 심사 바우처의 수익으로 인한 잠재적 수익을 고려할 계획입니다.

[보도자료 원본 보기]
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/318306/000149315224010206/ex99-1.htm
[기업개요]
아베오나 테라퓨틱스는 생명을 위협하는 희귀 유전 질환에 대한 새로운 유전자 치료법을 개발하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 회사의 주요 프로그램으로는 산필리포 증후군 A형(MPS IIIA)에 대한 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제인 ABO-102(AAV-SGSH)와 열성 영양장애성 표피박리증(RDEB)에 대한 유전자 보정 피부 이식인 EB-101(EB-101)이 있습니다.
또한 산필리포증후군 B형(MPS IIIB) 치료제 ABO-101(AAV-NAGLU), 청소년 바텐병(JNCL) 유전자 치료제 ABO-201(AAV-CLN3), 영아 바텐병(INCL) 치료제 ABO-202(AAV-CLN1)를 개발 중입니다.

[최근실적추이]