3월 19일 크리네틱스 파머슈티컬스(심볼 CRNX)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
크리네틱스 파머슈티컬스, 말단비대증 치료 3상 임상시험에서 1일 1회 경구용 팔투소틴의 긍정적인 탑라인 결과 발표
- 말단비대증 환자를 대상으로 한 경구용 팔투소틴에 대한 크리네틱스의 3상 연구 결과, 참가자의 56%가 IGF-1 수치 ≤1.0 xULN에 도달한 반면 위약은 5%에 그치는 등 긍정적인 결과가 나타났습니다.
- 이 연구는 또한 모든 2차 평가변수에서 통계적으로 유의미한 결과를 달성하여 팔투소틴이 치료받지 않은 환자에서 증상 및 생화학적 조절을 제공할 수 있는 잠재력을 보여주었습니다.
- 팔투소틴은 내약성이 우수하여 심각한 부작용이 보고되지 않았으며, 치료로 인한 응급 부작용의 빈도는 위약과 비슷했습니다.
- 크리네틱스는 2024년 하반기에 FDA에 신약 허가 신청서를 제출할 계획이며, 2025년 출시를 목표로 승인을 기다리고 있습니다.
- 3월 19일 오전 8시 30분(동부시간 기준)에 PATHFNDR-2 연구의 탑라인 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트가 개최될 예정입니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
크리네틱스 파마슈티컬스는 임상 단계의 제약 회사입니다. 이 회사는 특수 내분비 질환 및 내분비 관련 종양 치료를 위한 약물의 발견과 개발에 주력하고 있습니다. 내분비 질환 치료를 위해 펩타이드 G 단백질 결합 수용체(GPCR)를 표적으로 하는 경구용 비펩타이드 화학물질 파이프라인을 개발하고 있습니다.
[최근실적추이]
- 말단비대증 환자를 대상으로 한 경구용 팔투소틴에 대한 크리네틱스의 3상 연구 결과, 참가자의 56%가 IGF-1 수치 ≤1.0 xULN에 도달한 반면 위약은 5%에 그치는 등 긍정적인 결과가 나타났습니다.
- 이 연구는 또한 모든 2차 평가변수에서 통계적으로 유의미한 결과를 달성하여 팔투소틴이 치료받지 않은 환자에서 증상 및 생화학적 조절을 제공할 수 있는 잠재력을 보여주었습니다.
- 팔투소틴은 내약성이 우수하여 심각한 부작용이 보고되지 않았으며, 치료로 인한 응급 부작용의 빈도는 위약과 비슷했습니다.
- 크리네틱스는 2024년 하반기에 FDA에 신약 허가 신청서를 제출할 계획이며, 2025년 출시를 목표로 승인을 기다리고 있습니다.
- 3월 19일 오전 8시 30분(동부시간 기준)에 PATHFNDR-2 연구의 탑라인 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트가 개최될 예정입니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
크리네틱스 파마슈티컬스는 임상 단계의 제약 회사입니다. 이 회사는 특수 내분비 질환 및 내분비 관련 종양 치료를 위한 약물의 발견과 개발에 주력하고 있습니다. 내분비 질환 치료를 위해 펩타이드 G 단백질 결합 수용체(GPCR)를 표적으로 하는 경구용 비펩타이드 화학물질 파이프라인을 개발하고 있습니다.
[최근실적추이]