3월 19일 세러스(심볼 CERS)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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세러스, 심혈관 수술 환자 대상 적혈구용 인터셉트 혈액 시스템 임상 3상 시험에서 긍정적인 탑라인 결과 발표
- 세러스는 심혈관 수술 환자를 대상으로 한 적혈구용 인터셉트 혈액 시스템의 3상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다.
- 이 임상시험은 기존 적혈구에 비해 인터셉트 적혈구의 급성 신장 손상 발생률이 비열등함을 보여주었습니다.
- AKI 발생률은 INTERCEPT 적혈구 투여 환자에서 29.3%, 기존 적혈구 투여 환자에서 28.0%로 비열등성 기준을 충족했습니다.
- 안전성 평가변수에서는 두 유형의 RBC 간 치료와 관련된 이상반응에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다.
- 임상시험의 데이터 안전성 및 모니터링 위원회는 인터셉트 RBC를 사용한 지속적인 수혈을 지지했으며, 세러스는 시판 전 승인 제출을 위해 데이터를 추가로 분석할 계획입니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
세러스 코퍼레이션은 바이오 의료 제품 회사입니다. 회사는 혈액 안전을 위한 인터셉트 혈액 시스템 개발 및 상용화에 주력하고 있습니다. 회사는 혈액 안전 부문을 통해 운영됩니다.
[최근실적추이]
- 세러스는 심혈관 수술 환자를 대상으로 한 적혈구용 인터셉트 혈액 시스템의 3상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다.
- 이 임상시험은 기존 적혈구에 비해 인터셉트 적혈구의 급성 신장 손상 발생률이 비열등함을 보여주었습니다.
- AKI 발생률은 INTERCEPT 적혈구 투여 환자에서 29.3%, 기존 적혈구 투여 환자에서 28.0%로 비열등성 기준을 충족했습니다.
- 안전성 평가변수에서는 두 유형의 RBC 간 치료와 관련된 이상반응에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다.
- 임상시험의 데이터 안전성 및 모니터링 위원회는 인터셉트 RBC를 사용한 지속적인 수혈을 지지했으며, 세러스는 시판 전 승인 제출을 위해 데이터를 추가로 분석할 계획입니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
세러스 코퍼레이션은 바이오 의료 제품 회사입니다. 회사는 혈액 안전을 위한 인터셉트 혈액 시스템 개발 및 상용화에 주력하고 있습니다. 회사는 혈액 안전 부문을 통해 운영됩니다.
[최근실적추이]