3월 21일 X4 파머슈티컬(심볼 XFOWW)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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X4 파머슈티컬, 2023년 4분기 및 연간 재무 실적 보고 및 마보릭사포 임상 개발에 대한 기업 업데이트 제공
- X4 파머슈티컬는 4분기 및 2023년 전체 재무 실적을 발표하면서 WHIM 증후군에 대한 마보릭사포의 신약 신청서 제출과 만성 호중구 감소증에 대한 임상 개념 증명에 대해 강조했습니다.
- 미국 FDA는 마보릭사포의 WHIM 증후군에 대한 NDA를 승인하고 2024년 4월 30일을 목표 조치일로 하는 우선 심사(Priority Review)를 부여했습니다.
- 회사는 마보릭사포의 미국 내 WHIM 증후군 치료제 출시를 준비하고 있으며 희귀질환 분야 인력과 상업적 인프라를 구축하고 있습니다.
- 마보릭사포는 미국에서 혁신 치료제 지정, 신속 심사 지정, 희귀 소아 질환 지정을 받았으며 미국과 EU에서 희귀 의약품 지위를 획득했습니다.
- X4 파머슈티컬는 추가 임상 2상 데이터와 만성 호중구 감소 장애에 대한 마보릭사포의 글로벌 임상 3상 시험 개시를 기대하고 있으며, 오늘 오전 8시 30분(미국 동부 시간)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다.
[보도자료 원본 보기]
- X4 파머슈티컬는 4분기 및 2023년 전체 재무 실적을 발표하면서 WHIM 증후군에 대한 마보릭사포의 신약 신청서 제출과 만성 호중구 감소증에 대한 임상 개념 증명에 대해 강조했습니다.
- 미국 FDA는 마보릭사포의 WHIM 증후군에 대한 NDA를 승인하고 2024년 4월 30일을 목표 조치일로 하는 우선 심사(Priority Review)를 부여했습니다.
- 회사는 마보릭사포의 미국 내 WHIM 증후군 치료제 출시를 준비하고 있으며 희귀질환 분야 인력과 상업적 인프라를 구축하고 있습니다.
- 마보릭사포는 미국에서 혁신 치료제 지정, 신속 심사 지정, 희귀 소아 질환 지정을 받았으며 미국과 EU에서 희귀 의약품 지위를 획득했습니다.
- X4 파머슈티컬는 추가 임상 2상 데이터와 만성 호중구 감소 장애에 대한 마보릭사포의 글로벌 임상 3상 시험 개시를 기대하고 있으며, 오늘 오전 8시 30분(미국 동부 시간)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다.
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