4월 1일 리퀴디아(심볼 LQDA)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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리퀴디아 업데이트: 유리한 법률 및 규제 결과로 유트레피아™의 잠재적 FDA 승인을 위한 기반 마련
- 리퀴디아는 유리한 법적 결과로 유트레피아™(트레프로스티닐) 흡입 분말의 잠재적 FDA 승인을 위한 길이 열리게 되었다고 발표했습니다.
- 앤드류스 판사는 미국 지방법원에서 가처분 신청을 기각하여 FDA가 유트레피아의 신약 신청에 대한 최종 승인을 내릴 수 있도록 했습니다.
- 유트레피아는 폐동맥 고혈압 치료제로 잠정 승인되었으며, 회사는 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압 적응증을 추가하기 위해 NDA를 수정했습니다.
- 유나이티드 테라퓨틱스는 PH-ILD 치료를 위한 유트레피아의 출시를 막기 위해 항소 및 소송을 제기했지만, 회사의 상업 팀은 출시를 준비하고 있습니다.
- 트레프로스티닐의 연구용 흡입 건조 분말 제형인 유트레피아는 리퀴디아의 PRINT® 기술을 사용하여 설계되었으며, 해당 질환에 대한 1차 선택 프로스타사이클린으로 자리매김할 것으로 기대되고 있습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
리퀴디아는 리퀴디아 테크놀로지스와 레어젠, LLC(이하 레어젠)라는 자회사를 통해 운영되고 있습니다. 리퀴디아는 리퀴디아 테크놀로지스를 통해 자사의 PRINT 기술을 활용한 제품 개발 및 상용화에 주력하는 후기 단계 임상 바이오 제약 회사입니다.
두 가지 제품 후보를 개발하는 데 주력하고 있습니다.
[최근실적추이]
- 리퀴디아는 유리한 법적 결과로 유트레피아™(트레프로스티닐) 흡입 분말의 잠재적 FDA 승인을 위한 길이 열리게 되었다고 발표했습니다.
- 앤드류스 판사는 미국 지방법원에서 가처분 신청을 기각하여 FDA가 유트레피아의 신약 신청에 대한 최종 승인을 내릴 수 있도록 했습니다.
- 유트레피아는 폐동맥 고혈압 치료제로 잠정 승인되었으며, 회사는 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압 적응증을 추가하기 위해 NDA를 수정했습니다.
- 유나이티드 테라퓨틱스는 PH-ILD 치료를 위한 유트레피아의 출시를 막기 위해 항소 및 소송을 제기했지만, 회사의 상업 팀은 출시를 준비하고 있습니다.
- 트레프로스티닐의 연구용 흡입 건조 분말 제형인 유트레피아는 리퀴디아의 PRINT® 기술을 사용하여 설계되었으며, 해당 질환에 대한 1차 선택 프로스타사이클린으로 자리매김할 것으로 기대되고 있습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
리퀴디아는 리퀴디아 테크놀로지스와 레어젠, LLC(이하 레어젠)라는 자회사를 통해 운영되고 있습니다. 리퀴디아는 리퀴디아 테크놀로지스를 통해 자사의 PRINT 기술을 활용한 제품 개발 및 상용화에 주력하는 후기 단계 임상 바이오 제약 회사입니다.
두 가지 제품 후보를 개발하는 데 주력하고 있습니다.
[최근실적추이]