1월 4일 퓨전 파머슈티컬(심볼 FUSN)에서 공시한 보도자료를 GPT-3.5 Turbo로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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퓨전 파머슈티컬, 액티늄 기반 PSMA 표적 방사성 리간드 치료제인 FPI-2265의 임상 프로그램 및 제조 업데이트 진행 상황 발표
- 임상 단계 종양학 회사인 퓨전 파머슈티컬는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 치료를 위한 표적 알파 요법(TAT)인 FPI-2265의 개발 프로그램에서 상당한 진전을 이뤘습니다.
- 이 회사는 미국 식품의약국(FDA)과 FPI-2265의 프로토콜 및 개발 계획에 대한 조율을 마쳤으며, 이를 통해 최초의 액티늄 기반 PSMA 표적 방사성 리간드 치료제로 시장에 출시할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
- FPI-2265의 2/3상 등록 프로그램에는 2024년 말까지 등록을 완료할 것으로 예상되는 2상 용량 최적화 리드 인과 2025년에 시작될 3상 등록 시험이 포함됩니다.
- 임상 2상 시험에서는 안전성과 전립선특이항원(PSA) 수치가 50% 이상 감소한 환자 비율을 1차 평가지표로 삼아 세 가지 용량 요법에 걸쳐 FPI-2265의 안전성과 효능을 평가할 예정입니다.
- 퓨전의 제조 시설은 현재 완전히 가동 중이며, 회사는 첫 번째 임상용 FPI-2265를 생산했습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
퓨전 파마슈티컬스는 임상 단계의 종양학 회사입니다. 회사는 방사성 의약품을 정밀 의약품으로 개발하는 데 주력하고 있습니다. 회사는 패스트 클리어 링커 기술과 함께 표적 알파 치료(TAT) 플랫폼을 개발했습니다.
[최근실적추이]
- 임상 단계 종양학 회사인 퓨전 파머슈티컬는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 치료를 위한 표적 알파 요법(TAT)인 FPI-2265의 개발 프로그램에서 상당한 진전을 이뤘습니다.
- 이 회사는 미국 식품의약국(FDA)과 FPI-2265의 프로토콜 및 개발 계획에 대한 조율을 마쳤으며, 이를 통해 최초의 액티늄 기반 PSMA 표적 방사성 리간드 치료제로 시장에 출시할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
- FPI-2265의 2/3상 등록 프로그램에는 2024년 말까지 등록을 완료할 것으로 예상되는 2상 용량 최적화 리드 인과 2025년에 시작될 3상 등록 시험이 포함됩니다.
- 임상 2상 시험에서는 안전성과 전립선특이항원(PSA) 수치가 50% 이상 감소한 환자 비율을 1차 평가지표로 삼아 세 가지 용량 요법에 걸쳐 FPI-2265의 안전성과 효능을 평가할 예정입니다.
- 퓨전의 제조 시설은 현재 완전히 가동 중이며, 회사는 첫 번째 임상용 FPI-2265를 생산했습니다.
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
퓨전 파마슈티컬스는 임상 단계의 종양학 회사입니다. 회사는 방사성 의약품을 정밀 의약품으로 개발하는 데 주력하고 있습니다. 회사는 패스트 클리어 링커 기술과 함께 표적 알파 치료(TAT) 플랫폼을 개발했습니다.
[최근실적추이]