매일 경제

항체의약품 개발(바이오시밀러 및 항체 기술 기반 신약 개발) 전문 업체. 허셉틴 바이오시밀러(HD201), 아바스틴 바이오시밀러(HD204), 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 등 총 12개의 바이오시밀러 및 항체 신약 파이프라인 보유. 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(유방암, 전이성 위암 등)의 경우 품목허가에 필요한 임상 3상 시험을 성공적으로 완료. 아바스틴 바이오시밀러(유방암, 폐암, 위암, 대장암, 난소암 등)의 경우 글로벌 임상 3상이 진행중에 있으며, 휴미라 바이오시밀러(류마티스관절염, 건선 등)는 호주 임상1상 진행중. 아울러 바이오시밀러 외 2개의 항체 기술 기반 신약 개발도 함께 진행하고 있으며, 특히 췌장암 항체 신약 파이프라인(PBP1510)의 경우 신약으로서의 성공 가능성을 인정받아 FDA(미국), MFDS(한국), EMA(유럽) 허가기관으로부터 희귀의약품 지정을 승인받았으며, 유럽 및 미국에서 임상 1/2a상 진행중. 최대주주는 Mayson Partners Pte. Ltd. 외(52.05%), 주요주주는 Octava Fund Limited(16.04%) 상호변경 : 피비파마 -> 프레스티지바이오파마(21년3월) Update : 2024.06.03

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분기보고서 (2024.03)

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종목토론실

☞ 2024-07-30 급등 - 허셉틴 시밀러 '투즈뉴', 유럽 허가 권고 모멘텀 지속에 급등 ☞ 2024-07-26 급등 - 허셉틴 시밀러 '투즈뉴', 유럽 허가 권고 소식에 급등 ☞ 2024-07-26 허셉틴 시밀러 '투즈뉴', 유럽 허가 권고 소식에 급등 ☞ 2024-06-03 HD201, 유럽의약품청(EMA) 품목허가 신청 관련 순항 소식에 강세

☞ 2024-07-26 HD201(투즈뉴)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득

2024-08-01 美) 바이오젠 실적발표(현지시간) 2024-08-06 美) 암젠 실적발표(현지시간) 2024-08-08 美) 일라이 릴리 실적발표(현지시간) 2024-08-08 美) 길리어드사이언스 실적발표(현지시간) 2024-08-27 세계 제약ㆍ 바이오ㆍ건강기능 산업 전시회 CPHI/ Hi Korea