5월 28일 이턴 파머슈티컬스(심볼 ETON)에서 공시한 보도자료를 GPT-4o-mini로 구동되는 씽크풀의 컨텐츠 생성 및 검수 시스템을 통해 요약한 정보입니다.
본 컨텐츠는 AI를 이용한 컨텐츠로, AI기술이 가진 구조적 한계를 가지고 있습니다.
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이턴 파머슈티컬스, 소아 부신피질 기능 부전 치료제 킨디비 경구용 솔루션에 대한 FDA 승인 발표
- 이턴 파머슈티컬스는 5세 이상의 부신피질 기능 부전 소아 환자를 위한 대체 요법으로 KHINDIVI™(하이드로코르티손) 경구 용액이 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다.
- 킨디비는 FDA 승인을 받은 유일한 경구 용액 제형 하이드로코르티손으로, 1mg/ml 농도로 제공되며 정제를 부술 필요 없이 정확한 투약이 가능하도록 설계되었습니다. .
- 션 브린젤슨(Sean Brynjelsen) CEO는 소아 환자를 위한 이번 승인의 중요성을 강조하며, 승인 직후 킨디비를 상용화할 준비가 되어 있음을 강조했습니다. .
- 키리아키 사라포글루 박사는 이 새로운 솔루션이 의사에게 정확한 투약 도구를 제공하여 어린이의 성장과 발달 과정에서 임상 결과를 개선할 수 있다고 언급했습니다. .
- 킨디비의 도입은 선천성 부신 과형성과 같은 질환을 관리하는 가족들에게 더 나은 투약 정확도를 제공하고 간병인을 지원하는 중요한 발전으로 여겨지고 있습니다. .
[보도자료 원본 보기]
[기업개요]
이튼 제약은 의약품 개발 및 상용화에 주력하는 전문 제약 회사입니다. 주요 제품으로는 EM-100, ET-103, CT-100, DS-300, DS-200, DS-100 등이 있습니다.
회사는 주사제, 경구용 액제 및 안과용 의약품을 포함한 액상 제형의 제품 후보에 중점을 두고 있습니다.
- 이턴 파머슈티컬스는 5세 이상의 부신피질 기능 부전 소아 환자를 위한 대체 요법으로 KHINDIVI™(하이드로코르티손) 경구 용액이 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다.
- 킨디비는 FDA 승인을 받은 유일한 경구 용액 제형 하이드로코르티손으로, 1mg/ml 농도로 제공되며 정제를 부술 필요 없이 정확한 투약이 가능하도록 설계되었습니다. .
- 션 브린젤슨(Sean Brynjelsen) CEO는 소아 환자를 위한 이번 승인의 중요성을 강조하며, 승인 직후 킨디비를 상용화할 준비가 되어 있음을 강조했습니다. .
- 키리아키 사라포글루 박사는 이 새로운 솔루션이 의사에게 정확한 투약 도구를 제공하여 어린이의 성장과 발달 과정에서 임상 결과를 개선할 수 있다고 언급했습니다. .
- 킨디비의 도입은 선천성 부신 과형성과 같은 질환을 관리하는 가족들에게 더 나은 투약 정확도를 제공하고 간병인을 지원하는 중요한 발전으로 여겨지고 있습니다. .
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[기업개요]
이튼 제약은 의약품 개발 및 상용화에 주력하는 전문 제약 회사입니다. 주요 제품으로는 EM-100, ET-103, CT-100, DS-300, DS-200, DS-100 등이 있습니다.
회사는 주사제, 경구용 액제 및 안과용 의약품을 포함한 액상 제형의 제품 후보에 중점을 두고 있습니다.